Evicel Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

evicel

omrix biopharmaceuticals n. v. - fibrinogenul uman, trombina umană - hemostază, chirurgicală - hemostatice - evicel este utilizat ca tratament de susținere în chirurgie, în care tehnicile chirurgicale standard sunt insuficiente pentru ameliorarea hemostazei. evicel este indicat, de asemenea, ca sprijin pentru hemostaza suturii în chirurgia vasculară.

Flebogamma DIF (previously Flebogammadif) Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

flebogamma dif (previously flebogammadif)

instituto grifols s.a. - imunoglobulina umană normală - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - seruri imune și imunoglobuline, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

HyQvia Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

hyqvia

baxalta innovations gmbh - imunoglobulina umană normală - sindroame de imunodeficiență - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, copii și adolescenți (0-18 ani) în:sindroame de imunodeficiență primară cu deficiențe de producerea de anticorpi. hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică (llc), în care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat sau sunt contra‑indicat. hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în mielomul multiplu (mm) pacienți. hipogamaglobulinemie la pacienții pre‑ și post‑transplant alogen de transplant de celule stem hematopoietice (tcsh).

ImmunoGam Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

immunogam

cangene europe limited - imunoglobulină umană împotriva hepatitei b - immunization, passive; hepatitis b - imunoglobuline specifice - imunoprofilaxia hepatitei b - În caz de expunere accidentală în non-imunizați subiecți (inclusiv persoanele a căror vaccinare isincomplete sau statut necunoscut). - in la cei hemodializați, până vaccinarea a devenit eficient. - la nou-nascuti de un purtător virusul hepatitei b-mama. - la subiecții care nu prezintă un răspuns imunitar (nu măsurabile hepatita b anticorpi) după vaccinare și pentru care o continuă prevenirea este necesară din cauza riscului permanent de a fi infectat cu hepatita b. ar trebui să fie, de asemenea, dat la alte ghidurile oficiale privind utilizarea adecvată a omului imunoglobulină împotriva hepatitei b pentru administrare intramusculară.

Kiovig Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

kiovig

takeda manufacturing austria ag - imunoglobulină umană normală (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:sindroame de imunodeficiență primară cu deficiențe de producerea de anticorpi;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică, la care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în platou-faza-multiple-mielom pacienții care nu au răspuns la imunizarea pneumococică;hipogamaglobulinemie la pacienți după transplant alogen hematopoietice-transplantul de celule stem (tcsh);sida congenitală și infecții bacteriene recurente. imunomodulare la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:trombocitopenie imună primară (itp), la pacienții cu risc înalt de sângerare sau înainte de o intervenție chirurgicală pentru a corecta numărul de trombocite;sindromul guillain barré;boala kawasaki;neuropatie motorie multifocală (nmm).

TachoSil Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

tachosil

corza medical gmbh - fibrinogenul uman, trombina umană - hemostază, chirurgicală - hemostatice - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

Raplixa Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

raplixa

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - fibrinogenul uman, trombina umană - hemostază, chirurgicală - hemostatice - tratament suportiv în cazul în care tehnicile chirurgicale standard nu sunt suficiente pentru ameliorarea hemostazei. raplixa trebuie să fie utilizate în combinație cu aprobarea unui burete de gelatină. raplixa este indicat la adulți cu vârsta peste 18 ani.

Privigen Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - imunoglobulină umană normală (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:imunodeficiență primară (idp) sindroame cu afectarea producerea de anticorpi;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică, la care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în platou-faza-multiple-mielom pacienții care nu au răspuns la imunizarea pneumococică;hipogamaglobulinemie la pacienți după transplant alogen hematopoietice-transplantul de celule stem (tcsh);sida congenitală cu infecții bacteriene recurente. imunomodulare la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:trombocitopenie imună primară (itp), la pacienții cu risc înalt de sângerare sau înainte de o intervenție chirurgicală pentru a corecta numărul de trombocite;sindromul guillain-barré;boala kawasaki;polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (pdic). numai o experiență limitată privind utilizarea intravenoasă de imunoglobuline la copii cu pdic.

Zutectra Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

zutectra

biotest pharma gmbh - imunoglobulină umană împotriva hepatitei b - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - seruri imune și imunoglobuline, - prevenirea reinfectării virusului hepatitei b (hbv) la pacienții adulți negativi hbsag și hbv-adn-ul cel puțin o săptămână după transplantul hepatic pentru insuficiența hepatică indusă de hepatita b. starea negativă a hbv-adn trebuie confirmată în ultimele 3 luni anterioare olt. pacienții trebuie să fie negativi hbsag înainte de începerea tratamentului. utilizarea concomitentă de adecvate virostatic agenți ar trebui să fie considerate ca standard de hepatita b re-infecție profilaxia.